無菌隔離器是什么，求介紹？

發布時間：2020-04-15

無菌隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境互相隔絕的技術，通過袖套口進行安全的操作，為一種絕對隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術（VHP),有效殺滅密閉空間內物品表面的微生物。

無菌隔離器就是采用無菌隔離技術而帶來的一個高度沾凈、持續有效的操作空間，它能非常大限度的降低微生物、各種微粒的污染，從而提高無菌檢驗的準確性。使用無菌隔離器有兩個簡單的目的，一是保護樣品避免來自環境的污染，這就包括了來自操作者和檢驗環境的污染。二是保護了操作者免受有毒有害物質的污染。無菌隔離器的應用范圍非常廣，尤其是無菌藥品生產，將無菌隔離器應用到無菌藥品生產中，不但保證了藥品的質量，也降低了成本。

隔離技術一般采用密閉的裝置，例如isolator（隔離器）、rabs（限制進入屏障）以及手套箱等被越來越廣泛地運用于無菌藥品的生產、藥物研究和實驗室應用?！‖F代隔離/屏障技術主要分為三類：簡單屏障或分區；限制進入屏障系統（rabs）；隔離式屏障系統（isolator）。作為隔離器，必須是完全密封的，這樣才便于控制、并處理成無菌狀態。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成，從而將整個流程與可能的污染源（如：周圍的設備和操作者）徹底分開。生產環境下的隔離，不外乎兩個原因：保護工藝流程或者保護環境（操作人員）。為了達到不同的目的，調節隔離器內的壓力水平以符合要求，這就是一個關鍵因素。如果需要保護環境及工作人員，則隔離器內應一直保持負壓狀態，這樣即便隔離器出現微小的泄露，有害物質也不會漏出，而保護工藝流程時，隔離器應當保持正壓狀態。無菌隔離器是一個完全密閉的環境，可對潛在的污染源進行控制（通過高效過濾器、傳遞裝置等），也同時對人員進行了隔離。為了達到這個目的，通過使用強制通風系統來維持隔離器艙內艙外的壓差（根據需要來進行調節為正壓或者負壓），氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的

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